更新時間:2023-08-07
WOL 建(jian)設(she) 干細胞(bao)制(zhi)劑(ji)無菌車間 設(she)計(ji)裝修工(gong)程。干細胞(bao)制(zhi)劑(ji)車間應建(jian)立在(zai)自(zi)然環境良好(hao)的(de)區域,應遠離空氣(qi)嚴(yan)重污(wu)(wu)染、水質嚴(yan)重污(wu)(wu)染或病原微生物豐富的(de)場所,車間平(ping)面(mian)設(she)計(ji),為(wei)防止污(wu)(wu)染和交叉污(wu)(wu)染應保持人流、物流分開(kai),潔凈物品和污(wu)(wu)染物分開(kai)。
品牌 | 其他品牌 | 產地類別 | 國產 |
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應用領域 | 醫療衛生,生物產業,制藥,綜合 | 潔凈等級 | 百、千、萬、十萬級等 |
一、干細胞實驗室(車間)功能分區
干細胞實驗室的設計主要包括更衣區、樣本接收區、細胞制備區、細胞培養區、質量檢測區(PCR 檢測區、微生物檢測區、功能檢測區)、細胞庫、檔案室、信息中心等區域。
二、干細胞實驗室(車間)詳細設計建設方案
更衣區分為一更和二更。更衣區的面積不低于 30 m2,該區域應配備自動洗手設備、潔凈風烘干設備、感應式消毒液給液設備。
樣本接收區面積應不低于 20 m2,應具有 4℃醫用冰箱、電子天平、恒溫培養箱等。
細胞制備區用于干細胞的分離,面積應不低于 200 m2,包括試劑儲備間、細胞分離室等房間。細胞制備區應具備生物安全柜、CO2 培養箱、冷凍離心機、倒置顯微鏡、細胞計數儀、4℃醫用冰箱等。
細胞培養區用于干細胞的培養和擴增,面積應不低于100 m2,共有 4 個培養區。每個培養區均配置生物安全柜、倒置顯微鏡、CO2 培養箱、4℃醫用冰箱等。其中樣本接收區、細胞制備區和細胞培養區均配備萬級層流凈化環境。
質量檢測區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)分(fen)(fen)為(wei)(wei) PCR 室(shi)、微生物(wu)(wu)(wu)室(shi)及功能檢測室(shi)三(san)(san)部(bu)分(fen)(fen)。面積應不低于 300 m2。PCR 室(shi)分(fen)(fen)為(wei)(wei)試(shi)劑制(zhi)備區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、標(biao)本(ben)制(zhi)備區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)、樣(yang)本(ben)擴增分(fen)(fen)析(xi)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)三(san)(san)個部(bu)分(fen)(fen)。PCR 三(san)(san)個區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)域的(de)空調系統*獨立,其中試(shi)劑制(zhi)備區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)和標(biao)本(ben)制(zhi)備區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)為(wei)(wei)相(xiang)對正壓狀態,樣(yang)本(ben)擴增分(fen)(fen)析(xi)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)為(wei)(wei)相(xiang)對負壓狀態,每個區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)域和緩沖(chong)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)之(zhi)間(jian)均(jun)保(bao)持 10 Pa 的(de)壓差。標(biao)本(ben)制(zhi)備區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)配(pei)備有 B2 型生物(wu)(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜(ju),需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)考慮到安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜(ju)運行時(shi),要(yao)(yao)(yao)(yao)補充(chong)相(xiang)應數(shu)量的(de)新(xin)風(feng)。另外(wai)產(chan)物(wu)(wu)(wu)分(fen)(fen)析(xi)區(qu)(qu)(qu)(qu)(qu)配(pei)有排風(feng)櫥,也需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)補充(chong)一定(ding)(ding)數(shu)量的(de)新(xin)風(feng)。PCR 室(shi)應配(pei)備 4℃醫用(yong)冰(bing)箱、生物(wu)(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜(ju)、離(li)(li)心機(ji)、熒光(guang)定(ding)(ding)量 PCR 儀(yi)(yi)(yi)(yi)等儀(yi)(yi)(yi)(yi)器。微生物(wu)(wu)(wu)室(shi)為(wei)(wei)檢測干細(xi)胞(bao)的(de)病原微生物(wu)(wu)(wu),主(zhu)要(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)備生物(wu)(wu)(wu)安(an)(an)全(quan)(quan)(quan)柜(ju)、全(quan)(quan)(quan)自動(dong)微生物(wu)(wu)(wu)培養檢測儀(yi)(yi)(yi)(yi)等儀(yi)(yi)(yi)(yi)器。功能檢測室(shi)需(xu)要(yao)(yao)(yao)(yao)配(pei)備流式細(xi)胞(bao)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、酶標(biao)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、細(xi)胞(bao)計(ji)數(shu)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、醫用(yong)冰(bing)箱、純水儀(yi)(yi)(yi)(yi)、凝膠成(cheng)像系統、電泳(yong)儀(yi)(yi)(yi)(yi)、離(li)(li)心機(ji)等。
WOL 建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程
WOL 建設 干細胞制劑無菌車間 設計裝修工程