一、干細胞實驗室的環境需求

1、培養環境無毒(du)和無菌室保證(zheng)培養細(xi)胞生存的首(shou)要條件(jian)按照(zhao)現行國內GMP標(biao)準，細(xi)胞培養的環境，核(he)心功能區(qu)的潔凈等級(ji)應整體達(da)到C級(ji)，局部達(da)到百級(ji)（可通過(guo)生物(wu)安(an)全柜達(da)到百級(ji)要求）。

2、干細胞庫實驗室(shi)應包括(kuo)功能(neng)區與辦公(gong)區：

①功能區包括：樣本接收室(shi)、干細(xi)胞(bao)制備室(shi)、配(pei)液(ye)室(shi)、檢驗室(shi)、干細(xi)胞(bao)存(cun)儲室(shi)、更(geng)衣室(shi)、緩沖室(shi)、細(xi)胞(bao)存(cun)儲區域（凍存(cun)室(shi)）、醫療垃圾存(cun)放室(shi)、消毒(du)清洗室(shi)等（應標識潔凈和(he)風(feng)險(xian)級別）。

②辦(ban)公(gong)區包括(kuo)辦(ban)公(gong)室(shi)(shi)、會議室(shi)(shi)、檔案室(shi)(shi)和(he)監控(kong)室(shi)(shi)等。

3、干細胞實(shi)驗(yan)室的流程(cheng)：

合格(ge)的干細(xi)胞(bao)實驗室，要(yao)有嚴(yan)格(ge)的流(liu)(liu)程控制(zhi)，應盡可能(neng)的區(qu)分(fen)人(ren)流(liu)(liu)、物(wu)流(liu)(liu)、成(cheng)品流(liu)(liu)、污(wu)物(wu)流(liu)(liu)等，避免(mian)交(jiao)叉(cha)污(wu)染。

二、干細胞實驗室建設內部裝修

1、干細胞實(shi)驗(yan)室（車(che)間(jian)）建(jian)設：萬級潔凈度

2、布置劃分(fen)：細(xi)胞培養(yang)間，質控(kong)室，滅菌室、洗刷間、液(ye)(ye)氮儲(chu)存庫、清潔間、配液(ye)(ye)室等區域(yu)

3、設計要點(dian)：質控室內走廊(lang)潔凈(jing)度等(deng)級(ji)為10萬(wan)級(ji)，脫包室、細胞發送室、備品洗刷間、原料(liao)檢(jian)測室、CO2氣瓶室、外實驗區，可(ke)設計潔凈(jing)等(deng)級(ji)為30萬(wan)級(ji)。

4、溫度(du)環境：無(wu)特殊(shu)情況(kuang)下，設(she)計為(wei)萬級(ji)凈化區、溫度(du)為(wei)20~24℃，相對濕度(du)為(wei)45%~60%；10萬級(ji)及30萬級(ji)凈化區，室(shi)內設(she)計溫度(du)為(wei)18~26℃，相對濕度(du)為(wei)45%~65%。

5、潔凈(jing)空(kong)調(diao)(diao)系(xi)統：保(bao)持(chi)實驗室(shi)內空(kong)氣品質，并(bing)且(qie)不(bu)同(tong)分區潔凈(jing)等(deng)(deng)級和不(bu)同(tong)功房(fang)(fang)間(jian)(jian)對(dui)應獨立的空(kong)調(diao)(diao)系(xi)統，如功能(neng)區比(bi)較(jiao)雜亂(luan)，項目多，不(bu)同(tong)潔凈(jing)房(fang)(fang)間(jian)(jian)相對(dui)散亂(luan)，考慮房(fang)(fang)間(jian)(jian)對(dui)應位置安裝空(kong)調(diao)(diao)系(xi)統，方便送風管(guan)布置等(deng)(deng)事項。

6、潔凈空調機(ji)組選(xuan)擇

采用非單向流型，上送側下回的送回風方式，在干細胞實驗室運用中滿足要素

（1）潔(jie)凈空調內外部零(ling)件采(cai)用耐腐蝕的材(cai)料，表面(mian)光潔(jie)，便于清理(li)

（2）內部(bu)好清潔，順利排放清洗廢水，不易積(ji)塵。

（3）排水(shui)口具備自動防止(zhi)倒(dao)吸(xi)功能，負壓(ya)順(shun)利出領凝水(shui)，凝結水(shui)管不和(he)下水(shui)道管連接(jie)

（4）設置壓差(cha)計，測量接(jie)管應(ying)通暢，安裝嚴密。

（5）不應采用淋水式空氣(qi)處理(li)器。

WOL 干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造

WOL 干細胞無菌實驗室 設計 裝修 改造