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干細胞新藥生產GMP車間

更新時間:2023-08-06

簡要描述:

干細胞(bao)在生物(wu)醫學(xue)領(ling)域中具有自我(wo)更新能力、多向分化潛(qian)能和高(gao)度(du)增(zeng)值能力等多種(zhong)生物(wu)學(xue)特性。因此,干細胞(bao)可(ke)能在未來治(zhi)療多種(zhong)疾病方面具有潛(qian)能,隨著干細胞(bao)這一(yi)特性,涌現越來越多干細胞(bao)研究企業,此時符合規范且適合的生產環境尤為重要,沃(wo)霖作(zuo)為省潔(jie)凈技術行業協會(hui)理(li)事單(dan)位,關注(zhu)潔(jie)凈技術行業發展,能夠提(ti)供更多關于干細胞(bao)新藥生產GMP車間建設方案建議。

廠商性質:生產廠家瀏覽量:1042
品牌其他品牌產地類別國產
應用領域醫療衛生,環保,食品,化工,生物產業



干細胞車間(jian)的生產工藝流程


干(gan)細胞(bao)的標準操作流(liu)程包括原材料的采集、運輸、接收(shou),干(gan)細胞(bao)的培養、檢測(ce)與質控、存儲、復蘇,不(bu)合格產品的處理等。


  車間選址和外(wai)環(huan)境設計


       干(gan)細(xi)胞(bao)車間應(ying)建立在自然環境良(liang)好的(de)(de)區域(yu),應(ying)遠離(li)空氣嚴重(zhong)污(wu)染、水質(zhi)嚴重(zhong)污(wu)染或(huo)病原微生物(含未知或(huo)無(wu)檢測(ce)手段的(de)(de)病原微生物)豐富的(de)(de)場(chang)所,應(ying)遠離(li)振動或(huo)噪(zao)聲干(gan)擾(rao)的(de)(de)區域(yu);如果(guo)車間有細胞(bao)儲(chu)存功能,則應進行環境風險評(ping)估,不應設在地震斷裂帶或者地質災害活躍區域。干細胞(bao)制劑車間(jian)周圍應綠化;車間所(suo)在廠區內盡量減少露土面(mian)積,不應種植(zhi)易散(san)發花(hua)粉(fen)或對藥(yao)品(pin)生(sheng)產產生(sheng)不良影(ying)響的植(zhi)物(wu);車間應建立并實施(shi)防蟲、防鼠、防花粉等措施(shi),防止無關動物進入控制區域。


細胞車間 —— 細胞廠房 —— 干細胞車間 —— 干細胞廠房

沃霖提供各種車間廠房設計裝修建設


     

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       廣(guang)州沃(wo)霖(lin)實(shi)驗(yan)室(shi)設(she)備有限公司成立于2013年,作為高XIN技術企(qi)業(ye)、廣(guang)東(dong)省潔(jie)(jie)凈協會理事單位。廣(guang)州沃(wo)霖(lin)公司堅(jian)持以真誠、專(zhuan)業(ye)、負責的工(gong)作態度,用心努力在(zai)實(shi)驗(yan)室(shi)及潔(jie)(jie)凈行業(ye)不斷學習前進,嚴(yan)格把控質量控制(zhi)體系,為客戶提供更(geng)加專(zhuan)業(ye)的設(she)計建造方案,建設(she)更(geng)加專(zhuan)業(ye)創新(xin)的潔(jie)(jie)凈車(che)間和實(shi)驗(yan)室(shi)回饋社會。

      公司先后(hou)通(tong)過了ISO9001:2015、ISO14001:2015、OHSAS18001:2007 認證,知(zhi)識(shi)產權管(guan)理體系認證,擁有(you)二十(shi)余項實用(yong)型磚利(li)及(ji)十(shi)余項軟件著作磚利(li),且具備建筑裝修工程專業承包二級、電子與智能化工程專業承包二級等專業建設資質。公司不斷向各高校科研單位有關專家合作交流,投入大量資金重點研發,對潔凈車間及實驗室的設計、制造、安裝、維護實施一站式服務,在電子與工業廠房、醫藥、食品飲料、生物工程、實驗室、凈化裝飾、工業及民用空調通風等行業中建設有多個工程案例,可為客戶提供設計、安裝施工、調試檢測、維護保養、售后服務等全面的解決方案。施工的多個工程項目通過了GMP認證、CMA/CANS、“實驗動物許可證"等認證認可。我們不斷創新經營管理,秉持“嚴謹科學、用戶"的服務態度來刻畫和創造每一客戶的工作環境和空間。



干細胞新藥生產GMP車間

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