一、實驗室操作流線設計要求

1、人員流線

必須(xu)按照生(sheng)物安全三級(ji)防(fang)護要求穿(chuan)戴(dai)防(fang)護用品進(jin)入樣(yang)本制備間及擴增分析(xi)室。不(bu)同操作區域的(de)工作服不(bu)能(neng)混穿(chuan)，只能(neng)在(zai)本實驗室內使用，以免(mian)造(zao)成(cheng)生(sheng)物安全風(feng)險(xian)和(he)核(he)酸(suan)片(pian)段污染風(feng)險(xian)的(de)產(chan)生(sheng)，進(jin)而造(zao)成(cheng)核(he)酸(suan)檢(jian)測結果可能(neng)出現(xian)假陽(yang)性。

2、樣品流線
二級包裝消毒滅菌后經傳遞窗進入。包裝后的樣本可以認為是不具有生物安全風險的，允許直接把樣本保存區拿到 PCR 樣本制備間，或通過傳遞窗進入核心工作間。實驗人員接收到樣本的二級包裝必須在生物安全柜里打開，檢查樣本容器是否嚴格密閉，并按操作規范要求對樣本滅活及核酸提取操作。每個批次檢測需要做 3 個陰性和 1 個陽性對照組，并根據相關設備說明書要求設置擴增參數并分析判讀結果。

3、試劑流線

PCR 檢(jian)測所用的(de)檢(jian)測試(shi)劑都是外購(gou)成(cheng)品試(shi)劑，只需(xu)要(yao)在試(shi)劑準備間的(de)超凈工作臺保護下拆包。實驗(yan)室(shi)(shi)環境要(yao)求為正壓潔凈室(shi)(shi)或常壓普通實驗(yan)室(shi)(shi)，實驗(yan)室(shi)(shi)氣流組織(zhi)不做要(yao)求。

4、廢棄物流線

擴增完成后的 PCR 管嚴禁開(kai)蓋或帶離擴增實驗(yan)室，必須(xu)使用(yong)專用(yong)容(rong)器盛裝密閉(bi)后，放入專用(yong)醫療垃圾桶密封。實驗(yan)結束后的所有廢棄物均(jun)需打包消毒(du)后經傳遞(di)窗拿出(chu)后，進入高(gao)溫滅菌器滅活處理(li)（可在(zai)擴增室內放滅菌器，有條件可在(zai)旁邊設置專門(men)的消毒(du)區(qu)域）。

二、實驗室的裝修設計要求

1、墻(qiang)頂(ding)面采用(yong)易(yi)于清(qing)潔、耐擦(ca)洗、耐消毒(du)化學(xue)腐(fu)蝕(shi)的(de)(de)保溫(wen)復(fu)合鋼板材料(liao)，拐(guai)角處采用(yong)半圓形圓弧鋁(lv)收邊(bian)。墻(qiang)頂(ding)板間的(de)(de)拼縫使用(yong)中性(xing)硅(gui)酮(tong)膠密(mi)封(feng)，保證實(shi)驗室的(de)(de)氣密(mi)性(xing)要(yao)求。

2、地面采(cai)用 PVC 或橡膠(jiao)地板無縫(feng)拼接，踢腳處(chu)需上翻100mm，與墻面形(xing)成圓弧形(xing)連接，減(jian)少室內不易(yi)清理(li)的死角(jiao)角(jiao)，降低微生物在邊角(jiao)處(chu)滋生風險。

3、實驗室(shi)門(men)(men)(men)(men)采用四框成品鋼板門(men)(men)(men)(men)，保(bao)證門(men)(men)(men)(men)邊縫的(de)氣密性(xing)要求(qiu)。緩(huan)沖間相(xiang)鄰的(de)兩門(men)(men)(men)(men)安裝自(zi)動互鎖及緊急出門(men)(men)(men)(men)按鈕(niu)，保(bao)證實驗室(shi)的(de)安全性(xing)要求(qiu)。

4、實驗室窗(chuang)戶采(cai)用成(cheng)品雙層中空玻璃觀察窗(chuang)，必要時設置(zhi)可(ke)用于設備進(jin)出的活動(dong)窗(chuang)。以供室內生物安(an)全柜檢修(xiu)更換(huan)時可(ke)以自由進(jin)出核心工作間。

5、進(jin)出 PCR 實驗區的(de)專用走道需設置(zhi)門禁裝(zhuang)置(zhi)和防止嚙(nie)齒類動物進(jin)出的(de)擋鼠板。

6、在(zai)相關(guan)的區(qu)域黏貼生物安全警(jing)示標志和緊急(ji)(ji)處置(zhi)物品區(qu)域標識。核心工作間設置(zhi)緊急(ji)(ji)洗(xi)眼裝(zhuang)置(zhi)（一次(ci)性緊急(ji)(ji)洗(xi)眼瓶）和自動感應免水洗(xi)消毒裝(zhuang)置(zhi)。

WOL 承接 醫療PCR實驗室 細胞儲存無室 設計裝修

WOL 承接 醫療PCR實驗室 細胞儲存無室 設計裝修