GMP車間建設要求：

      1、在(zai)GMP車間(jian)潔(jie)凈區內設置走廊(lang)時，應盡量保證此通道直接到達(da)每(mei)一個生產崗(gang)位、中間(jian)站(zhan)或內包材存(cun)放(fang)間(jian)，不(bu)能把(ba)其他崗(gang)位操作(zuo)間(jian)或存(cun)放(fang)間(jian)作(zuo)為(wei)物料和操作(zuo)人員進入本崗(gang)位的(de)通道。
 

     2、凈化車間(jian)的(de)(de)出入口應有防止昆蟲、鳥類、鼠類進入車間(jian)的(de)(de)設施(shi)。
 

     3、GMP固體(ti)制劑(ji)車間應設置備(bei)料室，并布置在(zai)倉庫附(fu)近，便于定(ding)額定(ding)量和稱量管理(li)。
 

     4、一般(ban)生產(chan)區(qu)、潔凈區(qu)內均應布置(zhi)潔具室、存放(fang)間，且面積(ji)不能太小。
 

     5、GMP車間(jian)，發塵量大的粉碎、過篩、制粒、干(gan)燥(zao)、整粒、總混、壓(ya)片、填(tian)充等崗(gang)位，如(ru)不(bu)能做到全封閉操作，除(chu)了設計必要的補(bu)塵、除(chu)塵裝置外，還應設計操作前室，前室一般相對負壓(ya)，避免對鄰室或走道污染。

     6、GMP固體制(zhi)劑(ji)車間潔(jie)凈區內應設置與生產(chan)(chan)規模相適應的原物料、半成(cheng)品(pin)存(cun)放(fang)區，如(ru)顆粒中間站，膠囊間和素片中轉站等，減(jian)少人為(wei)差錯(cuo)，防止生產(chan)(chan)中混藥(yao)。

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 GMP潔凈車間工程設計裝修，認準沃霖

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