GMP車間物料凈化系統設計

物(wu)(wu)料與載(zai)體(ti)自身附著塵埃粒子和微生(sheng)物(wu)(wu)，物(wu)(wu)料的運(yun)動及(ji)轉化過(guo)程等都會(hui)導(dao)致空氣擾動的變化并(bing)產生(sheng)塵埃粒子，所以，進入潔凈(jing)車間(jian)的物(wu)(wu)料應(ying)該凈(jing)化。潔凈(jing)車間(jian)需設立獨(du)立的物(wu)(wu)料凈(jing)化用室，一般包含外包裝(zhuang)清潔、脫外包、緩(huan)(huan)沖氣閘(zha)（傳(chuan)遞(di)窗(chuang)或緩(huan)(huan)沖間(jian)）等內容。

原(yuan)(yuan)輔料和(he)直接接觸食品的(de)內(nei)包(bao)材(cai)料，相(xiang)互間不會(hui)產(chan)生(sheng)污(wu)染，如果工(gong)藝流程(cheng)上合(he)理，沒有必要設(she)(she)置兩個入(ru)口(kou)，可以(yi)使用一(yi)個入(ru)口(kou)，貯存(cun)間根據(ju)產(chan)量確(que)定面積。物(wu)料凈化程(cheng)序中(zhong)，設(she)(she)計(ji)時(shi)一(yi)般采用傳(chuan)遞窗(chuang)或者風淋(lin)室。由于車間的(de)生(sheng)產(chan)能力和(he)原(yuan)(yuan)輔料包(bao)裝體積都很(hen)大，而傳(chuan)遞窗(chuang)尺寸不可能太大，起不到應有的(de)作用。建議使用貨(huo)淋(lin)或緩沖間，其門應是雙門聯鎖結(jie)構，空調送風。潔凈區內(nei)設(she)(she)計(ji)時(shi)還應設(she)(she)置在生(sheng)產(chan)過程(cheng)中(zhong)產(chan)生(sheng)的(de)容易污(wu)染環境的(de)物(wu)料和(he)廢棄物(wu)的(de)專(zhuan)用出口(kou)，避免對原(yuan)(yuan)輔料和(he)內(nei)包(bao)材(cai)造(zao)成污(wu)染。

GMP車間人員凈化設施設計

 據(ju)統計潔(jie)凈(jing)(jing)車(che)間的(de)(de)污(wu)(wu)染(ran)(ran)主要為(wei)微(wei)生物(wu)和(he)塵埃粒(li)子，而(er)這些污(wu)(wu)染(ran)(ran)主要來源于人(ren)員，占(zhan)35%。因此為(wei)了減少人(ren)員的(de)(de)污(wu)(wu)染(ran)(ran)，進(jin)入潔(jie)凈(jing)(jing)區(qu)域(yu)(yu)的(de)(de)人(ren)員必須凈(jing)(jing)化(hua)(hua)。潔(jie)凈(jing)(jing)區(qu)域(yu)(yu)應(ying)設立(li)獨(du)立(li)的(de)(de)人(ren)員凈(jing)(jing)化(hua)(hua)場所(suo)，通常情況下，人(ren)員凈(jing)(jing)化(hua)(hua)場所(suo)由雨具存(cun)放、換鞋、存(cun)外(wai)衣(yi)、盥洗、穿戴潔(jie)凈(jing)(jing)工作服、氣閘或空氣吹(chui)淋(lin)室(shi)等(deng)組成(cheng)，人(ren)員凈(jing)(jing)化(hua)(hua)用室(shi)的(de)(de)潔(jie)凈(jing)(jing)要求(qiu)與進(jin)入的(de)(de)生產(chan)區(qu)域(yu)(yu)相適應(ying)。如果車(che)間有(you)30萬級的(de)(de)功能區(qu)和(he)一般功能區(qu)兩個等(deng)級的(de)(de)區(qu)域(yu)(yu)，可(ke)以分設兩個人(ren)員更衣(yi)室(shi)，從而(er)簡(jian)化(hua)(hua)更衣(yi)的(de)(de)程(cheng)序，減少污(wu)(wu)染(ran)(ran)。

人(ren)員(yuan)(yuan)凈化程序中前必(bi)須經過氣閘(zha)室或(huo)風淋室，經風淋時要(yao)根據潔凈區(qu)操(cao)(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)(yuan)人(ren)數考慮是否設(she)旁通門，經氣閘(zha)室的(de)門要(yao)注意(yi)雙門聯鎖，有防止同(tong)時打開(kai)的(de)措施(shi)。由(you)于(yu)操(cao)(cao)作(zuo)人(ren)員(yuan)(yuan)在(zai)潔凈區(qu)操(cao)(cao)作(zuo)時間(jian)較(jiao)長，工作(zuo)環境不是很好，應在(zai)人(ren)員(yuan)(yuan)進入潔凈區(qu)之前的(de)氣閘(zha)室內設(she)置飲(yin)水機，以方便(bian)員(yuan)(yuan)工飲(yin)水。

GMP車間生產設備布局設計

生(sheng)產(chan)設備應(ying)按工(gong)(gong)藝流程合理布(bu)局，盡(jin)量減少(shao)往(wang)返、迂回，一般(ban)可考慮直線形、U型或L型布(bu)置(zhi)。如果工(gong)(gong)廠(chang)廠(chang)房為綜合車間，所涉(she)及物料量較大，故而應(ying)圍繞中間站按工(gong)(gong)藝流程順(shun)序布(bu)置(zhi)各(ge)生(sheng)產(chan)工(gong)(gong)序，要(yao)求(qiu)各(ge)工(gong)(gong)序之間聯(lian)系(xi)方便，快捷，上下工(gong)(gong)序相鄰布(bu)置(zhi)。生(sheng)產(chan)區要(yao)有與生(sheng)產(chan)規模相適應(ying)的(de)面積(ji)和(he)(he)(he)空間安排生(sheng)產(chan)設備和(he)(he)(he)物料，保證生(sheng)產(chan)操作(zuo)銜接合理，防止(zhi)原輔(fu)料、中間品、半(ban)成品、成品混淆和(he)(he)(he)交(jiao)叉污染(ran)，輔(fu)助設施(shi)應(ying)能在(zai)滿(man)足(zu)生(sheng)產(chan)需要(yao)的(de)同時，不妨礙生(sheng)產(chan)操作(zuo)。

設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL 

設計裝修 制藥GMP車間 廠房 WOL